FDA注冊號：
3010704506
制藥離心機(jī)的標(biāo)準(zhǔn)和要求
發(fā)布時(shí)間：
2014-09-11
概要：
離心機(jī)是利用離心力，分離液體與固體顆?；蛞后w與液體的混合物中各組分的機(jī)械。離心機(jī)主要用于將懸浮液中的固體顆粒與液體分開，或?qū)⑷闈嵋褐袃煞N密度不同，又互不相溶的液體分開。在醫(yī)用領(lǐng)域使用非常廣泛，血液分離、病毒研究、DNA研究、藥品提純等都廣泛地使用到離心機(jī)。微觀層次上的細(xì)胞、DNA分子均需要高速醫(yī)用離心機(jī)進(jìn)行分離研究，此類高速離心機(jī)轉(zhuǎn)速通常在5000轉(zhuǎn)以上，6萬轉(zhuǎn)以下，可以提供萬倍于重力加速度的離心力進(jìn)行細(xì)小分子的分離。而血液分離一般用3000轉(zhuǎn)的離心分離機(jī)即可，當(dāng)前基本上大多數(shù)生產(chǎn)廠家都可以生產(chǎn)，在實(shí)際使用中也收到了良好的效果。
它也可用于排除濕固體中的液體，特殊的超速離心機(jī)還可分離不同密度的氣體混合物。利用不同密度或粒度的固體顆粒在液體中沉降速度不同的特點(diǎn)，有的高速離心機(jī)還可對固體顆粒按密度或粒度進(jìn)行分離。
在GMP改造前，制藥行業(yè)所選用的離心機(jī)大多只是傳統(tǒng)型的離心機(jī)，與化工用離心機(jī)沒有太大的區(qū)別，只是達(dá)到了最基本的分離要求。近幾年，國內(nèi)制藥行業(yè)實(shí)行改造，對離心機(jī)提出了更高的要求，在保持離心機(jī)分離特性的前提下，還須滿足《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》對設(shè)備的要求。
在功效方面，制藥離心機(jī)具有適應(yīng)性好、自動(dòng)化程度高、運(yùn)行穩(wěn)定好、工藝性強(qiáng)、耐腐蝕性好、操作環(huán)境好、安全保護(hù)裝置齊全可靠、造型美觀等特點(diǎn)。
藥品提純等煉制過程中使用的離心機(jī)則為一般低速離心機(jī)，轉(zhuǎn)速在4000轉(zhuǎn)以下，處理量大，而藥品提純等煉制過程中使用的離心機(jī)則為一般低速離心機(jī)，轉(zhuǎn)速在3000轉(zhuǎn)以下，處理量大，為滿足藥品生產(chǎn)中GMP規(guī)范和要求，一般均使用平板型不銹鋼材料制作。
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上海盧湘儀離心機(jī)儀器有限公司
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